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    生物相容性檢測流程及單位
    時間 : 2022-07-18 18:08 瀏覽量 : 2

    生物相容性作為生物材料研究中始終貫穿的主題,其并沒有一個固定化的概念。一般是指材料與宿主之間的相容性,包括組織相容性和血液相容性。


    通常意義上,生物相容性是指材料與生物體之間相互作用后產生的各種生物,物理、化學等反應,也就是說材料植人人體后與人體的相容程度。按ISO會議的解釋"生物相容性是指生命體組織對非活性材料產生反應的一種性能。近年來,生物相容性的概念發生了較大的變化,其對象不僅為非活性材料,而且也涉及活性材料如組織工程。


    生物材料對于宿主來說是一種外源性物質,不管是外科手術植入的器械,還是用于再生醫學的構成物、藥物或基因送遞的載體,輔助診斷或成像的介質。無論想達到什么目的,這些生物材料都不應該在宿主或患者體內產生明顯的臨床不良反應,因此要對生物材料進行生物安全性評價。


    生產制造人了器官的材料有多種,但它和普通的材料最大的不同處,在于材料的生物相容性。只有能滿足生物相容性要求的材料,才有可能成為制造人工器官的材料人們通常稱這類材料為生物醫學材料(biomedicalmaterial)或生物材料(biomaterial)。


    由于種類繁多、應用目的不同,目前生物材料還沒有統一的分類標準。當今廣泛應用的生物材料分類,主要有下列四種。

    (1)醫用高分子材料(高聚物)。如熱期型、熱同性、合成橡膠彈性體、合成纖維、粘合劑等;

    (2)天然高分子材料。如天然橡膠、多肽類、白蛋白、組絲類等;

    (3)金屬材料。如金屬(鈦、銅、金、銀、鉑等)和合金材料(鈦合金 不銹鋼、鎳鉻合金等);

    (4)無機材料。如陶瓷、碳素、玻璃、石膏等。


    生物相容性檢測流程

    1、體內、體外生物學試驗檢測樣品在明文規定的浸提條件下浸提,開展實驗。

    2、直接用材料和醫療器材植入人體內,與組織、血液或體表組織開展實驗,大多數的身體內實驗是通過外科無菌手術操作方法進行的。

    3、開展體外細胞培養,并觀測樣品的細胞毒性,測定浸提液或材料對細胞溶解、抑制生長的毒性作用。

    4、致癌物質實驗是采用不同形狀、大小、表面狀態的材料植入身體內某一部位,觀察動物整個壽命期內材料和醫療器材對其體內潛在的致癌物質作用。

    5、血液相容性實驗是通過材料和醫療器材直接接觸血液,先觀測對血小板激活、血栓形成的凝血作用,再觀察血漿蛋白、血液有形成分和補體系統、細胞因子的作用。


    生物相容性



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