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    • 文章標題: 藥品包裝材料檢測
    • 發布者 : 中科檢測
    • 發布日期 : 2020-04-22
    • 內容摘要 : 中科檢測承接藥品包裝材料檢測服務,主要涉及進口藥包材、國內藥包材的檢驗,包裝材料與藥品的相容性試驗等服務。
    內容詳情

    藥品的質量不僅與藥品本身有關,其所用材料與藥品發生相互作用后,也會導致藥品的有效性和穩定性發生改變,進而危害患者生命健康。
    藥品的質量安全直接影響國民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,在產品出廠后的質量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全,我國陸續頒布相關法規,將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業必需開展的重點工作之一;藥品行業不僅要關注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。
    國家食品藥品監督管理總局要求藥品生產企業及醫藥包裝材料生產企業必須對藥品和包裝材料的相容性進行研究,確保藥物質量。凡不符合的,必須立即停止使用該藥用包裝,并重新開展規范的研究,嚴防選用不恰當藥用包裝材料造成藥品質量問題。

    中科檢測作為一家長期與各企事業單位合作、綜合型第三方檢測研發機構,為幫助您高效解決提高產品質量管控企業風險、提高課題以及備案通過率等問題,我們在藥包材、食藥、生物、高分子、精細化工等領域為企業、高校以及科研院所提供專業的分析研發服務。承接藥品包裝材料檢測服務,主要涉及進口藥包材、國內藥包材的檢驗,包裝材料與藥品的相容性試驗。

    包裝材料檢測,藥品包裝材料檢測

    藥品包裝材料檢測
    藥品包材檢測項目:阻隔性能、機械性能、厚度、溶劑殘留、密封性能、相容性等。
    藥品包裝材料檢測類型:泡罩包裝、軟質瓶包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝等。
    Ⅰ類藥包材
    藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復合硬片(復合袋)、塑料輸液袋、藥用塑料瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門、抗生素鋁塑組合蓋等。
    Ⅱ類藥包材
    藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃(黃料、白料)藥瓶、膠塞、氣霧劑罐、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼等。
    Ⅲ類藥包材
    抗生素瓶鋁(合金鋁)蓋、輸液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋、口服液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋等
    藥品包材相容性檢測
    阻隔性能:氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能。
    機械性能:拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能。
    其他:厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析。

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